本研究通过对白斑膏与西药黄体酮油膏在总体疗效，痒痛程度，皮损范围，病理情况及基因表达影响进行对照研究，期望得到一种治疗外阴硬化性苔藓（VLS）疗效机理确切的中药外用膏剂。通过对黑龙江省中医药科学院妇科门诊及病房2017年01月-2019年01月间诊断为VLS患者70例，随机分为中药治疗组（白斑膏组）35人；西药对照组（黄体酮油膏组）35人，给药用药 30d为1疗程，共计3疗程。在临床治疗方面，本研究证实与对照组（黄体酮油膏）相比，白斑膏可有效改善患者中医症候评分及患者阴痒、阴痛、外阴皮肤病损的区域、皮肤颜色、弹性（皲裂)等症状体征的评分，可有效改善患者生活质量。 在既往外阴白色病变与HLA基因、KIR基因免疫遗传病因学研究基础上，利用基因芯片技术对参与VLS发生发展的相关基因谱进行筛选分析。以临床研究中病理诊断为VLS的患者9例为研究对象，局部外涂白斑膏3个月。应用基因芯片技术，检测患者治疗前后同一部位外阴皮肤组织，并以周边正常处皮肤作为正常对照组，分析基因表达谱的变化，以FC值及P值为研究指标，差异表达的标准为FC值≥1.5，P值＜0.05。筛选差异表达基因，并进行GO分析和KEGG数据库基因通路分析。与正常对照组比较，VLS组差异表达基因共22个，其中上调21个，下调1个；治疗前与治疗后比较，差异表达基因23个，均为上调。与白斑膏治疗相关的差异表达基因包括：TBK1、STAT1、ITGAM、VCAN、PRKACB、PROM1、PLAT、SERPINA1。GO分析显示：上调的差异基因主要集中在胞外体，胞浆、细胞外间隙、高尔基体等细胞组分，利用细胞代谢正调控、信号转导调节、细胞粘附等生物过程，起到蛋白结合、酶活性调节等分子功能。KEGG 信号通路显示：差异表达基因明显富集于 Toll 样受体、NOD 样受体、FcεRI 等信号通路上，均为上调信号通路。其中 Toll 样受体、NOD 样受体信号通路与本病关系最密切。

黑龙江省中医药科学院

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