《番延剂清肠作用的实验与影像学观察》为黑龙江省中医药科研项目，项目编号：ZHY12-W029。 主要研究内容：研究的中药清肠剂的具体内容可分为四部分：清肠剂的制剂工艺研究；质量标准研究；主要药效学实验研究及医学影像学临床观察。 方法：实验以番延剂为实验方剂，通过多次实验，总结得到最佳工艺条件。以动物药效学实验和影像学观察为主要实验内容。其中药效学实验是将动物分为空白组（给予10%炭末生理盐水），阳性对照组（给予甘露醇），番延剂试验组（低、中、高三种剂量）。给予灌胃给药后，观察药物对不同小鼠排便时间和次数的影响，同时对其小肠推进运动、胃排空、镇痛作用等内容进行评估。影像学观察实验主要采取自愿受试的原则，根据病情、年龄等各方面条件纳入实验后，随机分为番延剂组与阳性对照组（给予甘露醇）。给予口服给药后，进行X线观察结肠腔壁线硫酸钡涂布情况。将所有实验数据量化处理输入计算机，各项数据统计均用SPSS19.0统计学软件包进行处理，实验数据采用均值±标准差，计数资料用X2检验、ridit分析，计量资料用t检验，多组间资料分析用方差分析，以P<0.05为有统计学意义。 结果：通过对番延剂药效学实验观察发现，番延剂中、高剂量组与空白对照组和阳性对照组比较，开始排黑便时间明显缩短，6h内排黑便次数有所增多，表明番延剂有泻下通便作用，且效果显著。对于胃肠推动作用观察发现，番延剂低、中、高剂量比空白对照组，推进百分率高，有显著性差异；与甘露醇组比较差异显著。同时，在相同剂量比较下，番延剂优于甘露醇。并且具有良好的镇痛效果。 影像学观察实验，通过120例影像学观察，最终得出结论，番延剂与甘露醇比较，一等有效率为33.6%/48.87%；二等有效率为45.7% /22.56%，总有效率为95% /88.3%；番延剂明显优于甘露醇的清肠作用。 结论：经主要药效学和影像学观察实验证实，番延剂具有泻下，通便和清肠的作用，且效果显著，具有良好的镇痛效果。番延剂组方简单，制作便利，使用方便，无明显不良反应。 特色： 1.本课题是属于中西医结合诊疗技术和方法项目。 2.采用中药制剂，口服给药的方法，可克服西药的不良反应。是挖掘名老中医经验宝库的一种新的尝试；是对中医药组方是一种新的尝试；是对传统中医药理论继承和发扬的一种新的尝试，是对中医药理论应用于X线检查结合的一种新的尝试。 3.与常用药物甘露醇进行比较，优势是除了在造影前，都能够起到泻下作用大致相同外，本品还具有抗菌、止血、镇痛、抗胃肠道溃疡等作用。 创新点： 1.开发新的中药清肠药物。 2.为了继承和发扬传统中医药理论，开发和利用著名老中医高永祥老师的经验宝库，在高老师的指导下，对番延剂的组方形成，做了深入细致的研究。其特点是泻热通便，消积导滞。番泻叶为君药，具有泻下导滞，利水行气的作用，延胡索为臣药，具有活血散瘀，行气止痛作用。可缓解腹痛、恶心等症状。两药相补相承，相得益彰。最终达到止痛、行气、利水、清肠的目的。 3.用药味少精良，价格低廉，两位饮片药均为大众药材，质量稳定，口服方便。 4.采用正交试验方法的提取工艺，严格控制浸泡时间、煎药顺序、添加水量、提取时间、提取次数，保证制剂质量。 5.服用方法优势明显，在研究中，对冲服、免煎及煎煮法进行比较，最终，以煎煮法的药性稳定，作用显著而取胜。 本项课题是番延剂清肠作用的实验与影像学观察，但限于经费等原因，研究尚未更系统、更深入，已观察指标之间的相关性研究还显不足，须在今后工作中不断补充与完善。 本研究对于方药作用机理分析尚不成熟；可能有所偏差，其结果分析亦缺乏深度，有待进一步完善。由于时间较短，本次观察收集病历较少，未能做远期疗效追访及复发情况的统计，观察中亦存在一定的主观因素，故结果与结论有待进一步验证。 本课题已在国内杂志上发表了3篇相关论文，推广以本研究为基础获得新的中药制剂"番延剂"，以期更多的影像学科医师能了解应用，让更多区域外患者受惠。

黑龙江省中医药科学院

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