1.课题来源：哈尔滨市科技创新人才研究专项资金 课题编号：2014RFXYJ072 2.课题背景：更年期综合征是女性在绝经前后由于卵巢功能的衰退，雌激素合成改变，引起下丘脑-垂体-性腺轴功能失调的一系列症状，更年期女性合并亚临床加减的病例较为多见，而亚临床甲减病人每年有5%会发生临床甲减，一旦发生则需要甲状腺激素制剂替代治疗，我科运用中医学辨病辨证相结合的方法，自拟芪桂颗粒在药理作用上具有益气温阳、健脾补肾等功效，适用于治疗更年期综合征脾肾阳虚证。 3.主要内容：观察黑龙江省中医药科学院门诊及住院患者90例，诊断为更年期综合征合并亚临床甲减，中医证型为脾肾阳虚证，随机将患者分为芪桂颗粒组及舒肝解郁胶囊组，两组在常规检查及心理疏导的基础上用药12周，观察患者中医证候及下丘脑-垂体-性腺轴分泌的三种主要激素E2、FSH、LH，下丘脑-垂体-甲状腺轴分泌的FT3、FT4、TSH、TRH，以及TC、TG、HDL、LDL等指标并作出分析。 4.创新性与先进性：该研究运用中医理论从代谢组学角度探讨中药改善下丘脑-垂体-性腺轴、甲状腺轴功能的作用机制，在省内尚属首创，在国内也较少见。 5.应用价值及产生的效益：本研究中的芪桂颗粒是张晓昀主任多年的临床经验方，经过长期的临床观察发现自拟芪桂颗粒在药理作用上具有益气温阳、健脾补肾等功效，适用于治疗更年期综合征合并亚临床甲减属脾肾阳虚证者。经过项目之间的研究发现，具有有效改善女性更年期的临床症状及体征，通过提高E2水平，降低FSH、LH水平，对下丘脑-垂体-性腺轴进行调节，同时通过对下丘脑-垂体-甲状腺轴的调节，提高患者血清TSH水平，从而对合并亚临床甲减的更年期女性起到治疗作用，芪桂颗粒为纯中药制剂，临床疗效可靠，尚未发现明显的毒副作用，且价格适中，患者依从性好，可广泛运用于临床，并具有良好的开发前景。

黑龙江省中医药科学院

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