1.课题来源与背景：“伊维菌素微乳的制备及稳定性评价”是由黑龙江省兽医科学研究所承担完成的2017年齐齐哈尔市科技计划项目，项目编号NYZD-2017008。微乳(Microemulsion，ME)作为一种具有缓释、靶向作用的药物载体，是当前最具研发前景的新型药物载体剂型。伊维菌素具有广谱高效性、较高的安全性、不易产生耐药性、单次投药效果显著等优势，能够驱除和防治动物体内外寄生虫，尤其对线虫的防治效果极佳，是兽医临床重要的抗寄生虫药物。由于伊维菌素几乎不溶于水，多数伊维菌素液体制剂均使用了大量的有机溶剂，且载药量低，临床用药量大，因此常引起用药部位发生炎症和坏死，影响了该类药物的使用效果。因此，研制开发伊维菌素微乳剂解决了其难溶解的问题，为临床应用和实现产业化生产奠定基础。 2.研究目的与意义：本课题的实施主要集中在伊维菌素微乳的制备方法的建立，并证明了该微乳制剂具有良好的稳定性，能够提升药物的生物利用度及治疗指数，给畜牧生产带来巨大的经济效益，本项目的实施具有巨大的潜在经济学效益。此外，本研究伊维菌素微乳的制备方法简单，不需要特殊的仪器设备，适宜大批量进行产业化，以满足动物寄生虫病防治的需求，达到有效减少或净化寄生虫疾病的效果，对动物寄生虫疾病的防控意义重大，对维护社会公共卫生安全具有重要意义。 3.主要论点与论据;微乳具有极高的稳定性和对溶质的高度分散性及吸附能力；微乳作为难溶性药物的载体，具有加溶作用，使不溶或难溶性药物的溶解度显著升高，从而提高药物的生物利用度及机体的吸收速率。我们研制的水包油型（O/W）微乳，可将不溶无水的伊维菌素包裹于內相，不但解决了伊维菌素不溶于水的困境，还可以大大提高药物的稳定性，从而提升药物的生物利用度及治疗指数。 4.创见与创新：为克服现有弊端，本研究结合微乳制备技术，研发制备了伊维菌素微乳剂，解决了伊维菌素难溶的问题。由于微乳乳滴粒径小且均匀，提高了药物的透皮吸收速率和药物的生物利用度，从而减少了用药剂量和用药次数，降低了动物的应激反应，同时增强了动物卫生安全，为规模化生产和临床应用奠定了基础。 5.社会经济效益，存在问题：本课题的实施主要集中在伊维菌素微乳的制备方法的建立，并证明了该微乳制剂具有良好的稳定性，能够提升药物的生物利用度及治疗指数，给畜牧生产带来巨大的经济效益，本项目的实施具有巨大的潜在经济学效益。本项目完成了伊维菌素微乳的制备及稳定性考察方面的研究试验，对动物寄生虫疾病的防控意义重大，为维护社会公共卫生安全提供重要保障。研发和宣传力度不够，应进一步加强。 6.成果简介：通过单因素试验和伪三元相图确定了微乳组分比例，通过优化制备工艺筛选出伊维菌素微乳的最佳配制条件。采用HPLC法测定伊维菌素含量，对伊维菌素微乳进行了稳定性试验，证明了所制备的伊维菌素微乳是一种稳定性良好、安全无毒的微乳制剂。本项目的实施，为临床应用和规模化生产奠定了基础。

黑龙江省农业科学院畜牧兽医分院

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