本发明提供了一种以肉桂油为原料药，制备的具有抗抑郁作用的药物制剂，属于医药技术领域。本发明中的肉桂油作为一种天然药物和植物精油，其药食用途非常广泛，使得其作为药物或保健品使用的安全性高。本发明提供的肉桂油固体自微乳胶囊剂具有较好的抗抑郁效果，故可将其作为抗抑郁药物制剂或抗抑郁保健品而用于制药生产或保健品生产。抑郁症又称抑郁障碍，是一种以持久性心境低落、孤僻、反应迟钝、兴趣缺失、自卑、睡眠障碍为主的躯体症状综合征，具有高发病率、高致残率的特点，且极易复发。临床表现为食欲减退、无快感体验、胃肠功能紊乱、易怒等，通常会增加心血管疾病、癌症、糖尿病、肥胖的风险。据统计，抑郁症的发病率约占全球总人口的10%，目前约有3.5亿人患有抑郁症，是2020年继冠心病之后的第二大类疾病，但在不同国家和地区，患病率存在差异，目前我国抑郁症发病率约为6%，终身患病率约为6.8%。目前用于治疗抑郁的药物主要是化学合成类药物，包括选择性5-HT重吸收抑制剂（SSRIs）（帕罗西汀、氟西汀）、单胺氧化酶抑制剂（MAOI）（异丙肼、托洛沙酮）、三环类抗抑郁药（TCA）（阿米替林、丙咪嗪）、四环类抗抑郁药物（马普替林）等，虽该类药物在临床上被广泛应用，但其安全性、耐受性一直饱受争议，据统计近40%的抑郁患者对目前的抗抑郁药物没有反应，甚至有报道称氟西汀会增加青少年自杀的发生率。为了寻找一种有效、低毒的抗抑郁药物，一些研究人员开始关注中医药，发现柴胡、巴戟天、白芍、合欢花等提取物，以及舒肝和胃汤、补肾活血饮等中药复方均有良好的抗抑郁作用。肉桂（Cinnamomum cassia Presl）为樟科樟属植物，始载于《神农本草经》，药食用途非常广泛，用药配伍也较为灵活，其味辛，性燥，具有补火助阳、温里散寒的功效。肉桂油（Cinnamon Oil，CO）是从肉桂皮中提取得到的植物精油，为肉桂发挥药效的主要物质，具有抗菌、抗炎、抗肿瘤、降糖等多种药理活性，主要成分包括肉桂醛（约占70~95%）、苯甲醛、邻甲氧基肉桂醛、丁香酚、肉桂酸、香豆素、肉桂醇等，是一种高效、安全、经济的天然植物精油，不仅常作为食用香料，还因其药理活性，被临床广泛研究使用。涉及治疗抑郁症及改善抑郁焦虑状态，针对性研制一种以药食兼用的肉桂油为原料药，制备而成的保健品、特医产品及准字硬胶囊。该产品体系有效成分明确，载药量高，起效快，易于进行质量控制和稳定性研究。且该制剂乳化后平均粒径较小，分布较窄、体系较稳定，可提高药物的口服生物利用度，并可作为药剂学中常用剂型的中间体，不仅可制成胶囊剂，还可制备成滴丸、固体分散体和片剂等常用剂型。具有较好的抗抑郁效果，从而能够将肉桂油作为抗抑郁药物或抗抑郁保健品而用于制药生产或保健品生产，进而拓宽了抗抑郁天然药物和抗抑郁保健品的来源。

佳木斯大学

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