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阿莫西林-对乙酰氨基酚固体分散体干混悬剂的研制

发布时间： 2023-12-08 浏览量：24

交易方式：面议
联系电话：04522663701
单位名称或姓名：于海涛
产业领域：化工
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

（1）本项目利用固体分散体技术，以乙基纤维素为载体材料，分别应用溶剂-熔融法、溶剂法制备了阿莫西林及对乙酰氨基酚缓释固体分散体。解决了由于药物溶解性带来的溶剂选择性及热稳定性带来的制备方法的问题。主要原因如下：使用乙基纤维素（EC）作为载体材料，由于EC熔点高165~185℃，该温度可能对药物稳定性产生影响，故不推荐使用熔融法。另外考虑以阿莫西林溶剂性的问题，其不溶于乙醇等有机溶剂，目前也没有较合适的溶剂，所以溶剂法在此固体分散体的制备中亦不能应用，因此，最佳制备方法确定为溶剂-熔融法。在对乙酰氨基酚固体分散体的制备中仍以EC为载体材料，分别用溶剂法、溶剂-熔融法制备对乙酰氨基酚固体分散体，以体外溶出作为评价指标。经考察由于EC熔点较高，难以熔融，所以最终确定制备方法选用溶剂法。解决了由于药物溶解性带来的溶剂选择性及热稳定性带来的制备方法的问题。所以本项目中选用的固体分散体技术在满足药物及载体材料相关性质的基础上，具有制备工艺简单、成本低、缓释释放性能好等特点。（2）本项目采用采用了高效液相色谱法首次对该创新性制剂中有关物质的分析方法进行了建立。在方法建立中由于本制剂为创新型制剂，药典中没有明确规定有关物质的标准，所以并没有对有关物质进行具体的确定，而是利用自身对照，结合0天制剂中相关物质峰面积进行对比建立了有关物质的HPLC方法。此外在稳定性的初步考察中对有关物质的考察只与未进行稳定性影响因素实验的同一批干混悬剂进行有关物质含量的比较，由此来判定高温高湿对制剂稳定性的影响，并最终获得了较好的效果。

管理团队与技术团队Management team and technical team

齐齐哈尔医学院

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

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