本研究对两种辅酶Q10纳米制剂进行开发研究，分别是聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)微球以及γ-环糊精包合物。 （1）近年来人工合成的可生物降解的高分子材料由于无毒无刺激性，成膜性或成球性好，化学稳定性高，生物相容性好，可控性强，受到了高度重视，并广泛应用于药物缓释体系的研究之中，而生物降解型聚酯是缓控释制剂研究的热门材料，其中乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）更是倍受青睐，这是一种新型高分子聚合物，是以乳酸和羟基乙酸为单体经共聚反应合成的生物可降解高分子材料，它具有无毒、无刺激性，良好的生物相容性，可生物降解吸收（在生物体内经过酶分解，最终形成二氧化碳和水），强度高、可塑性好、易加工成型等特点。因此，PLGA材料作为药物缓控释载体具有良好的研究及应用前景。在美国，PLGA已通过FDA认证，被正式作为药用辅料收录进了美国药典。其载药形式主要包括微球和纳米微粒等。 本项目采用溶剂挥发法制备了辅酶Q10-PLGA微球，该产品具有优良的缓释性能和贮存稳定性，这将有可能在注射给药时有效地延长辅酶Q10在体内的作用时间，减少用药次数，提高患者的顺应性。该研究项目对辅酶Q10注射剂的开发具有重要的理论参考价值。 （2）包合技术在药剂学中的应用很广泛。包合技术系指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。这种包合物是由主分子和客分子两种组分组成，主分子即是包合材料，具有较大的空穴结构，足以将客分子（药物）容纳在内，形成分子囊。环糊精主、客体分子问包合作用力的主要来源是分子间存在的范德华力、疏水作用力、氢键作用力等。药物作为客分子经过包合后，溶解度增大，稳定性提高，并且可以使得液体药物粉末化，可防止药物中挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味道，调节释放速率，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。 辅酶Q10-γ环糊精纳晶混悬物在本项目中成功开发，可以有效改善由于辅酶Q10水不溶性所引起的口服或某些非口服给药途径吸收差的问题，并且达到提高药物的缓释效果及药物贮存稳定性的作用，该研究项目对辅酶Q10相关药品（注射剂、透皮制剂、口服制剂等）及保健品的开发具有重要的理论和实际意义，具备良好的市场前景。

齐齐哈尔医学院

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