原发性肺癌是世界范围内发病率和死亡率第一的恶性肿瘤，其中原发性非小细胞肺癌占80%，绝大多数病人就诊时已经属于中晚期，失去手术治疗的机会，虽经过多年的努力，化疗的有效率仍徘徊在31-35%。进入二十一世纪，以EGFR（epidermal growth factor receptor，表皮生长因子受体） 为靶标的分子靶向药物的出现为肺癌的治疗带来了新的希望和手段, 以吉非替尼和特罗凯）为代表的小分子靶向药物EGFR-TKI（EGFR-tyrosine inhibitors，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）目前已经被多国批准二、三线治疗药物，广泛应用于进展或难治性非小细胞肺癌。临床研究和实践发现，东方人、腺癌、女性和不吸烟者是EGFR-TKI 药物治疗的优势人群[1 ,在这些优势人群中，EGFR-TKI药物治疗的有效率高达40%以上。无论从临床经验、临床研究数据、分子生物学层面还是文献计量学的角度，都会发现，肿瘤细胞总是可以另辟蹊径，不断自我调整、寻找出路，躲闪TKI的靶射, 制约TKI进一步应用的瓶颈,即发生耐药（原发性及获得性耐药）和随之而来的病情进展仍不可避免。临床实践证明，EGFR-TKI 治疗的中位有效时间仅为5～9 个月。研究表明， EGFR-TKI的获得性耐药的发生是多层次、多靶点，虽然一些分子靶向药物耐药逆转剂不断问世，一部分药物为正处于基础及临床研究阶段，但因其毒副作用的限制或样本量过少，致使疗效并不令人满意。中西医结合是中国治疗肿瘤的特色和优势之一，多层次、多靶点是中医药治疗肿瘤的特点。目前中医药结合靶向药物治疗NSCLC的文献报道鲜见，未见中药复方对靶向药物多药耐药调节研究的文献报道。金复康口服液是著名的中医肿瘤专家刘嘉湘教授研制的治疗肺癌的中药新药，具有益气养阴，清热解毒的功效，不仅能够稳定肺癌患者的病灶，抑制肺癌的远处转移，改善肺癌患者生存质量，延长生存期，提高生存率，调节免疫功，并且在细胞水平、分子水平都证明了金复康口服液可直接抑制肿瘤细胞的增殖、浸润和转移，增强机体的细胞免疫功能，诱导肿瘤细胞凋亡，增加化疗药物的疗效，同时能够增加DDP对耐药人肺腺癌细胞株A549/DDP的增殖抑制作用，降低A549/DDP膜转运蛋白LRP、MRP的mRNA表达，提示金复康口服液可能通过降低耐药肿瘤细胞膜转运蛋白的表达而逆转肿瘤多药耐药。 研究结果表明金复康口服液能抑制耐表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)细胞的生长,逆转耐药倍数,降低P-EGFR的表达,并抑制其凋亡,证明金复康口服液能够逆转EGFR-TKI的获得性耐药。本项研究的目的在于寻求非小细胞肺癌临床治疗疗效难以进一步提高的难题--表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂获得性耐药的逆转剂，探求表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂的增敏剂，以及增效机制，进而提高非小细胞肺癌的临床疗效，弘扬中医药治疗恶性肿瘤的优势，丰富了扶正治癌学术思想的理论，并提供客观的科学依据，提升中医药在恶性肿瘤综合治疗中的地位，为中医药走向世界提供实验依据。

齐齐哈尔医学院

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