1.临床研究成果 (1)形成诊疗方案。形成了中国多囊卵巢综合征的中西医结合诊疗方案，并已在全国3家基地单位或省市级重点专科进行了方案的验证。 （2）选择新的治疗切入点。本研究中药复方和单体黄连素（小檗碱）疗效以胰岛素抵抗为切入点。观测"补肾化痰法"治疗痰湿型不孕症的生殖障碍和代谢异常的疗效，深化中医理论对"痰湿"导致不孕症的病因病机的认识。 （3）凝结集成研究。课题组人员包括循证医学、卫生统计学和生物信息学专家等，体现多学科的交叉和集成优势，深化了转化医学研究应用。本研究的主体内容是关于中医妇科不孕症，而相应的西医疾病PCOS指标体系和生物学机制为内分泌代谢范畴，涉及胰岛素抵抗："痰湿型"不孕症的生殖障碍的认识来源于中医理论基础，即"痰壅胞宫"的观点：临床治疗方法则采用中药，探讨中药临床疗效和生殖安全性。 （4）组建国际化合作团队。本研究的人员组成国际化，不仅有国内著名的中医妇科学专家、学者，妇产科学专家，还吸引PCOS研究领域的国际知名专家教授担任"龙江学者"，如美国Richard S.Legro教授、瑞典Stener-Victorin E副教授，形成以特聘教授、博士生导师为骨干的多领域、多学科交叉的中医妇科创新团队。 （5）创新临床试验质控、管理办法。课题实施过程中重视质量控制和科学管理，积极采取和创新有效质控措施和管理办法，如引入项目管理理念、任命项目协调员、向分中心增派研究助手、确定研究"最小有效多元"、严格执行四级监查制度、适时其中分析、实施课题统一管理分组落实等，为最终得到科学、真实、可信的研究结果提供了保障。 2.基础研究成果： （1）新发现 ①发现多囊卵巢综合征的核心病机为"卵巢胰岛素抵抗"新机制。 ②"痰湿"证候特征及其生物学基础，分别是代谢综合征和胰岛素抵抗。在国内首先推广应用胰岛素增敏剂治疗方法，提高PCOS排卵率20％。 ③"痰壅胞宫"与卵巢生殖障碍。在国际上首次报道PCOS患者"卵巢胰岛素抵抗"规律，并明确中医治疗优势的关键技术环节在于治疗"卵巢胰岛素抵抗"。 （2）新理论 ①"糖脂代谢异常是PCOS痰湿证候"基本特征，胰岛素抵抗是关键机制。 ②在国际上首次提出PCOS生殖障碍的"痰壅胞宫"新理论。解决了中医领域关于"补肾化痰祛瘀法"优势疗效的中医理论创新的问题。 ③提出多囊卵巢综合征（PCOS）是一种典型的"天癸失序"的理论论点。 （3）新研究模型 构建了"卵巢胰岛素抵抗模型的构建方法"：为模拟人体多囊卵巢综合征的卵巢胰岛素抵抗模型而建立的新的模型构建方法，已获得专利批准，为多囊卵巢综合征的基础实验研究提供了新的技术方法。

黑龙江中医药大学

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