目的：本研究旨在通过MRI检测方法早期诊断激素性股骨头坏死的发生，并早期采用骨蚀灵胶囊干预治疗，同时监测血清OPG、RANKL以及OPG/RANKL等生化指标变化，从而揭示骨蚀灵胶囊的可能作用机理，为临床防治激素性股骨头坏死的发生、延缓病情的进展、提高糖皮质激素应用的安全性提供一定的理论依据。 方法：根据Mont标准及1992年骨循环研究学会(The Association Research Circulation Osseous)推荐的国际分期法，选择80例激素性股骨头坏死患者。采用随机数字表法分为骨蚀灵胶囊治疗组和仙灵骨葆胶囊对照组，其中骨蚀灵胶囊治疗组40例，仙灵骨葆胶囊对照组40例。治疗组采用骨蚀灵胶囊，由黑龙江中医药大学附属第一医院制药厂生产。每次5粒，3次/日，温水送服，饭后1小时口服。连续给药三月为一疗程，停药后一周内采血。对照组采用仙灵骨葆胶囊，由贵州同济堂制药有限公司生产。每次4粒，3次/d，温水送服，饭后1小时口服。连续给药三月为一疗程，停药后一周内采血。治疗2个疗程后，采用酶联免疫吸附法（ELISA）成批分别检测每个疗程后1周采血复查血清OPG、RANKL浓度，共观察两个疗程，在两个疗程后行MRI检查1次。对照观察治疗前和治疗后一个疗程和两个疗程的OPG、RANKL血清中浓度，骨蚀灵胶囊治疗早起激素性股骨头坏死的作用机制。 结果： 1、不同时间点两组患者血清OPG水平比较：两组患者治疗前血清OPG含量无统计学差异（P>0.05）。治疗后两组患者血清OPG含量较治疗前有显著提升，有统计学差异（P<0.01）；治疗组血清OPG含量升高较对照组更为明显，有统计学差异（P<0.01）。 2、不同时间点两组患者血清RANKL水平比较：两组患者治疗前血清RANKL含量无统计学差异（P>0.05）。治疗后两组患者血清RANKL含量较治疗前有显著下降，有统计学差异（P<0.01）；治疗组血清RANKL含量降低较对照组更为明显，有统计学差异（P<0.01）。 6、治疗前和疗后两组患者Harris评分的变化：两组患者治疗前Harris疼痛积分、功能积分、关节活动度积分及总分的分别无统计学差异（P>0.05）。治疗后两组患者的Harris疼痛积分、功能积分、关节活动度积分及总分较治疗前有显著提升，有统计学差异（P<0.01）；治疗组的Harris疼痛积分、功能积分、关节活动度积分及总分升高较对照组更为明显，有统计学差异（P<0.01）。 结论：利用骨蚀灵胶囊在临床上治疗SANFH效果较好，且能上调血清中OPG含量、抑制RANKL的表达，通过减少骨细胞凋亡、防止骨质疏松发生而达到对SANFH的治疗，值得推广应用。 关键词：骨蚀灵胶囊；OPG；RANKL；激素性股骨头坏死

黑龙江中医药大学

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。