项目基本情况Basic information of the project
本项目通过研究张仲景《伤寒论》中栀子厚朴汤抗抑郁的药效学和其胶囊剂制备工艺和质量标准,进行了中药新药开发。具体的研究内容包括:确立了栀子厚朴汤抗抑郁药效作用;建立了切实可行的制备工艺和剂型:建立了制剂的质量标准。
通过药效学研究对栀子厚朴汤对急性应激所致动物绝望行为的影响,以及栀子厚朴胶曩对小鼠利血平拮抗作用的影响。并利用正交实验或单因素考察栀子厚朴汤胶囊剂的制备工艺研究,筛选出来各工艺步骤最佳的工艺参数和制备方法,并通过中试实验,制备出符合药典规定的胶蓑剂项下各项检查指标。
采用定性别和定量研究的质量标准研究,利用薄层色谱法,对子、厚朴、枳实建立定性鉴别方法,以及利用高效液相色谱对栀子有效成分栀子苷进行了含量测定,并通过方法学考察,建立了含量测定控制指标。
本研究明确了栀子厚朴汤抗抑郁药效作用,按照新药开发研究要求,完成了制备工艺和质量标准实验研究报告,为进一步成药性、新药开发奠定基础。
管理团队与技术团队Management team and technical team
黑龙江中医药大学
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。