项目基本情况Basic information of the project
本成果紧扣国家重点研发新药创制专项的目标和任务,属于本次专项“创新药物研究开发”项目中“候选药物研究”要求的研究开发内容,在确定了接骨木促进骨折愈合有效部位及活性成分的基础上,按照《药品注册管理办法》的要求,进行中药5类新药的研制。在研究过程中可以形成具有自主知识产权的发明专利,为创新药物的研制奠定重要的基础。在接骨木总苷片的研制过程中大量地运用与国际接轨的新技术和新方法,从普通的中药材中获得标准提取物“接骨木总苷”,使接骨木总苷片的质量控制水平达到了国际标准,为接骨木总苷片进入国际市场打下了扎实的基础。接骨木总苷片的研制与开发,有助于提升我国的新药创制能力和水平。从普通的中药材中获得标准提取物“接骨木总苷”,使接骨木总苷片的质量控制水平达到了国际标准,通过急性毒性试验研究和长期毒性试验研究明确了接骨木总苷的完全拥有自主知识产权,并在临床上已证实接骨木治疗骨折的显著疗效,完全符合开发成治疗骨折的创新药物的要求,并有望成为走向世界的一种高科技现代中药。
管理团队与技术团队Management team and technical team
黑龙江中医药大学
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。