本研究来源于黑龙江省教育厅普通高等学校骨干教师创新能力资助计划（益气养血、宁心安神中药对大鼠心脏微循环障碍保护作用机制研究-1253G055）以及经国家临床试验中心注册开展的RCT研究（养心颗粒治疗慢性稳定性心绞痛（气血亏虚型）的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，注册号：ChiCTR-TRC-14004758）、黑龙江省中医管理局项目（养心颗粒对慢性心衰模型大鼠TGF-β/Smads信号通路的影响- ZHY16-023）及自选课题等。冠心病已成为严重威胁人类健康的重大疾病之一，给国家和社会带来沉重的负担。普遍认为，冠状动脉管壁形成粥样斑块造成血管腔狭窄导致心肌供血供氧不足是冠心病的主要发病机制，尽快实现相关动脉的再灌注、挽救缺血心肌是有效救治冠心病的关键。有研究表明，有相当一部分冠心病胸痛明显患者在行冠脉造影时显示心外膜下冠状动脉无明显狭窄或在进行介入治疗后心绞痛仍频繁发作，由此，冠脉微循环功能障碍引起高度关注。养心汤出自明代王肯堂的《证治准绳》，具有益气养心安神的作用，在多年的临床工作中，应用养心汤做为主方进行加减治疗冠心病心绞痛，取得了较好的疗效，发现其不仅可以减轻患者的疼痛程度，也可减少其发病频率，减少硝酸甘油的用量，同时还降低心律失常的发生机率，提高了病人的生活质量。目前已研制成了院内制剂养心颗粒广泛应用于临床。本项目在前期研究基础上，采用影像学、分子生物学、代谢组学、临床流行病学等方法，以新的治法为切入点，在分子水平探讨其可能的作用机制，验证其疗效。同时进行随机、双盲、安慰剂对照临床试验观察养心颗粒干预冠心病心绞痛的疗效和安全性，并在全省范围内开展大样本的临床观察，进行综合示范研究，必将为解决百姓疾苦，减轻国家和社会的负担，振兴地方经济起到推动作用。①理论创新：改变以往冠心病心绞痛多是由于气滞、血瘀、痰阻所致的观点，提出心气不足、心神失养为重要病机，创新性地采用益气养血、宁心安神为治疗大法。②技术创新：将传统中医理论与现代医学结合，多学科交叉评价药物的疗效和安全性，探讨药物的作用机制。③研究方法创新：以国家临床试验中心批准的规范临床试验为基础，在全省范围内开展养心颗粒治疗心绞痛的大规模临床研究，形成“临床-实验-临床”的中医综合示范研究。①本研究经国内同行专家鉴定，认为已达到国内领先水平。②在国家核心期刊发表学术论文50篇，其中SCI收录4篇，共被引用349次。③研究负责人作为国家中医药管理局重点专科学术继承人，参与国家中医临床优势病种中医诊疗方案和路径的制定，在行业进行推广应用。根据多年临床经验和对中医传统理论的深入挖掘，改变以往冠心病心绞痛多是由于气滞、血瘀、痰阻所致的观点，提出心气不足、心神失养为重要病机，采用现代科技手段研究养心颗粒的作用机制，开展规范临床试验，均取得满意的结果。该方剂已被写入国家中医药管理局重点专科心血管病专科优势病种的诊疗方案中，在行业进行推广应用，在我院和中医大二院应用，近3年创造经济效益逾千万元，对本行业的发展有很大的推动作用。

黑龙江中医药大学

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